國家三級乙等中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院
作者：佚名 點擊量：2505 更新時間：2020-05-09
根據(jù)國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組【2020】169號文件及省、市衛(wèi)健委要求，所有二級以上醫(yī)院及縣級醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強實驗室建設(shè)，在短時間內(nèi)形成核酸檢測能力。為迅速達到新冠病毒核酸檢測條件，我院將建立PCR核酸檢測實驗室，現(xiàn)面向社會公開比選招標(biāo)采購PCR分子實驗設(shè)備壹套，現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下，歡迎符合條件的投標(biāo)人前來投標(biāo)：
一、比選招標(biāo)內(nèi)容
PCR分子實驗設(shè)備壹套，具體采購參數(shù)如下：
德陽市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 PCR分子實驗室設(shè)備清單 | |||
序號 | 設(shè)備名稱 | 數(shù)量 | 參數(shù)要求 |
1 | 實時熒光定量PCR儀 | 1臺 | 詳細(xì)參數(shù)見附件1 |
2 | 核酸提取儀 | 1臺 | 詳細(xì)參數(shù)見附件2 |
3 | 生物安全柜(A類） | 1臺 | 詳細(xì)參數(shù)見附件3 |
4 | 生物安全柜（B類） | 1臺 | 詳細(xì)參數(shù)見附件4 |
5 | 臺式高速離心機 | 1臺 | 1、最高轉(zhuǎn)速16000r/min,控速精度±20r/min；2、定時范圍0-99min，噪音≤60dBA；3、自動電動感應(yīng)門鎖，緊急開鎖功能，超速、不平衡自動保護；4、微機處理器控制轉(zhuǎn)速、時間，數(shù)字顯示；5、三級減震。 |
6 | 立式高壓滅菌鍋 | 1臺 | 1、立式高壓滅菌鍋，容積50L；2、具有正壓脈沖排鍋內(nèi)冷空氣空能；3、內(nèi)置水箱，水內(nèi)循環(huán)使用，滅菌期間不外排蒸汽；4、具有超溫自動保護裝置、門安全聯(lián)鎖等安全保護裝置；5、滅菌可選溫度范圍不小于105℃-136℃；6、缸體采用SUS 304醫(yī)用不銹鍋。 |
7 | -86℃立式低溫保存箱 | 1臺 | 1、立式，容積≥50L，溫度范圍-40℃--86℃；2、微電腦數(shù)字控制，箱內(nèi)溫度可調(diào)，調(diào)節(jié)單位為0.1度，LED溫度顯示；3、采用進口壓縮機及風(fēng)機；4、完善的報警系統(tǒng)，蜂鳴器及燈光閃爍報警；5、具有高低溫報警及多重保護功能；6、寬電壓帶設(shè)計。 |
8 | ‘-25℃低溫冰箱 | 1臺 | 1、立式，容積≥270L，溫度范圍-15℃--25℃；2、微電腦數(shù)字控制，箱內(nèi)溫度可調(diào)，調(diào)節(jié)單位為0.1度；3、采用進口壓縮機，內(nèi)箱體采用304不銹鋼；4、蜂鳴器及燈光閃爍報警；5、具有高低溫報警、傳感器異常報警、斷電報警及密碼保護功能；6、寬電壓帶設(shè)計。 |
9 | 2-8℃冷藏箱 | 1臺 | 1、立式，容積≥1600L，溫度范圍2℃--8℃；2、微電腦數(shù)字控制，溫度數(shù)字顯示，精度達到0.1度；3、風(fēng)冷無霜；4、蜂鳴器及燈光閃爍報警；5、具有高低溫報警、傳感器異常報警、斷電報警及密碼保護功能；6、雙層中空鋼化玻璃門，內(nèi)置LED節(jié)能燈，開關(guān)門自動電量或熄滅；6、寬電壓帶設(shè)計。 |
10 | 多功能金屬浴 | 1臺 | 1、溫度設(shè)置范圍：0℃~100℃；2、控溫范圍：室溫+5℃~100℃；3、時間設(shè)置：1min ~ 99h59min/∞；4、控溫精度；5、溫度均勻性：≤±0.3℃*；6、升溫時間：≤12分鐘 （25℃升溫到100℃；7、具有自動預(yù)熱，斷電保護及多點運行、開機自動運行功能。 |
11 | 移動紫外燈 | 3個 | 1、燈管功率：≥30W*2；2、定時范圍：0—120min;3、可調(diào)節(jié)角度：≥150度。 |
12 | 移液器 | 2套 | 1、整支移液器支持高溫高壓滅菌；2、雙控旋鈕：可單手調(diào)節(jié)；3、超強吹出設(shè)計：50μL及以下量程的移液器均采用超強吹出設(shè)計；4、日常維護，可拆卸吸頭連桿進行內(nèi)部清潔。 |
13 | 震蕩混勻器 | 1臺 | 1、轉(zhuǎn)速≥2800轉(zhuǎn)/分；2、可連續(xù)、點觸、調(diào)速三種工作方式。 |
14 | 迷你離心機 | 2臺 | 1、轉(zhuǎn)速5000rpm，轉(zhuǎn)子可拆卸，適配兩個轉(zhuǎn)子頭和套管；2、雙門鎖設(shè)計，翻蓋開關(guān)功能 |
15 | 水浴鍋 | 1臺 | 1、電熱恒溫，數(shù)字顯示；2、溫度范圍：環(huán)境溫度——100℃；3、溫度波動：±0.5℃；4、材質(zhì)：304不銹鋼 |
16 | 電腦 | 1臺 | 快速處理熒光PCR數(shù)據(jù)分析 |
17 | 打印機 | 1臺 | 支持彩色打印 |
附件1：
全自動PCR分析系統(tǒng)
1、檢測通量>32孔
★2、最大升溫速率：8℃/s
3、溫度準(zhǔn)確性：≤ 0.1℃
4、模塊控溫精度：≤ 0.1℃
5、溫度梯度：支持
▲6、梯度跨度：1℃-40℃
★7、溫控程序：支持標(biāo)準(zhǔn)PCR、梯度PCR、降落PCR、長片段PCR等
▲8、斷電保護：瞬時斷電保護，在儀器重啟后繼續(xù)運行未完成實驗
★9、單機分析結(jié)果：無需電腦，在儀器上就可分析實驗數(shù)據(jù)，連接專用熱敏打印機（選配）后可直接輸出樣本擴增曲線及CT值
10、顯示：7英寸全彩觸摸顯示屏，可單機運行
11、軟件功能：支持絕對定量、相對定量、等溫擴增、熔解曲線、基因分型、終點熒光分析等功能。
12、適用染料/探針：通道1：FAM，SYBR Green I等、通道2：VIC，HEX，TET，JOE等、通道3：ROX，Texas Red等、通道4：Cy5等。
附件2
全自動核酸提取儀
1、適用于從哺乳動物組織、血液、培養(yǎng)的真核和原核細(xì)胞的基因組、細(xì)菌培養(yǎng)物等樣品中提取純化核酸。
2、工作原理：基于磁珠法，通過內(nèi)置特制磁棒吸附吸附、移動、釋放，完成清洗、洗脫步驟，直接獲得核酸等純化產(chǎn)物，全過程無需吸液分液、離心及過濾等步驟，
3、處理體積：30uL-1000uL；
4、純化速度：樣品通量為32位，15-40 分鐘內(nèi)同時完成1-32個核酸樣本的提取純化；
▲5、高效的磁珠回收率可達到95%以上，即磁珠回收率≥95%；
6、全自動加熱模塊對于處理組織等樣本的提取更加實用，加熱溫度：裂解、洗脫加熱溫度：室溫~ 120℃;
7、振蕩混合：多模式多檔可調(diào)；
▲8、操作界面：中/英文操作系統(tǒng)， 7寸大屏幕彩色液晶屏觸控操作；
9、內(nèi)部程序：內(nèi)建＞15組模式程序（可存儲 >500組程序）；
10、計算機接口：USB；
11、網(wǎng)絡(luò)通訊：可擴展以太網(wǎng)遠程控制；
12、程序管理：新建、編輯、刪除模式程序，自由靈活編輯提取程序；
★13、產(chǎn)品具有條形碼識別功能，可使用掃描槍直接讀取試劑盒對應(yīng)的程序；軟件提供免費的終身升級。
14、為了對儀器艙進行消毒殺菌儀器內(nèi)置紫外消毒模塊，可自行設(shè)定消毒時間。有效避免交叉污染。
★15、內(nèi)置空氣凈化系統(tǒng)可有效過濾實驗過程中產(chǎn)生的氣溶膠，確保實驗結(jié)果可靠。
★16、試劑兼容性：為了應(yīng)對疫情周期內(nèi)不同時間內(nèi)需處理不同樣本類型（血清、全血、FFPE等）及不同檢測量，配套20T/盒、40T/盒、64T/盒等多種規(guī)格預(yù)封裝磁珠核酸提取試劑盒,并須提供相應(yīng)的試劑盒說明書，每種規(guī)格試劑盒須具有單獨規(guī)格體外診斷試劑備案表。
17、底座通用性：儀器通過配置支架底座實現(xiàn)單條原封裝試劑盒使用，并提供配套樣品。
相關(guān)資質(zhì)
1產(chǎn)品具有國家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械備案表；
2制造商已通過ISO9001、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證，并提供認(rèn)證證書復(fù)印件；
3生產(chǎn)企業(yè)具有不少于4年的此類設(shè)備生產(chǎn)經(jīng)驗，以第一次“醫(yī)療器械注冊證”的注冊時間為準(zhǔn)，并提供證明性文件；
4、應(yīng)有較好的市場覆蓋率，所投產(chǎn)品系列在全國擁有不少于80家，提供用戶名單；
附件3：
生物安全柜（A類）技術(shù)參數(shù)
1、分類：A2型，30%外排，70%循環(huán)
2、外部尺寸≥（L×D×H）1500mm×750mm×2250mm；
3、內(nèi)部尺寸≥（L×D×H）1350mm ×600mm×660mm 。
4、臺面距離地面高度：≥750mm（尺寸可根據(jù)要求訂制修改）
5、風(fēng)速： 平均下降風(fēng)速：0.33±0.025m/s； 平均吸入口風(fēng)速0.53±0.025m/s
6、系統(tǒng)排風(fēng)總量：≥500 m3/h
7、額定功率：≥1800W
8、噪音等級：≤65dB（A）
9、照明：≥1000lx
10、過濾效率:送風(fēng)和排風(fēng)過濾器采用硼硅酸鹽玻璃纖維材質(zhì)的HEPA（ULPA）高效過濾器，對0.3μm（0.12）顆粒過濾效率≥99.999%（99.9995%）
11、人員安全性：用碘化鉀（KI）法測試，前窗操作口的保護因子應(yīng)不小于1×105 產(chǎn)品安全性：菌落數(shù)≤5CFU/次 ；交叉污染安全性：菌落數(shù)≤2CFU/次
12、安全柜裸露工作區(qū)三側(cè)壁板采用優(yōu)質(zhì)304#不銹鋼一體化結(jié)構(gòu)，內(nèi)部可清洗部位采用大圓角處理，易于清潔；
13、工作區(qū)采用四面（左右二側(cè)、后部、底部）負(fù)壓環(huán)繞設(shè)計工作區(qū)內(nèi)；
14、工作臺面材質(zhì)為優(yōu)質(zhì)304#不銹鋼，采用盆狀式設(shè)計；
15、腳輪與支架一體化設(shè)計，安全柜可通過腳輪安全移動，也可以通過調(diào)節(jié)腳輪支腳進行固定和調(diào)平；
16、安全柜過濾器和風(fēng)機的維修、更換，都可在安全柜的前側(cè)進行；
17、前窗玻璃采用雙層夾膠防爆安全玻璃；
18、高亮度LCD顯示屏,實時動態(tài)顯示操作區(qū)的下降氣流流速和流入氣流流速，顯示安全柜的整體運行時間，UV燈的運行時間，操作區(qū)的溫度和濕度，送風(fēng)和排風(fēng)過濾器的阻力，顯示過濾器的使用時間并由條碼顯示過濾器的使用壽命，條碼全部點亮是過濾器壽命到期，運行狀態(tài)全部顯示,一目了然；
19、電動控制前窗玻璃門，可同時采用腳踏控制、按鍵控制或遙控控制，玻璃門升降到安全操作高度時，自動停止升降，使操作更加方便；且玻璃門升降時不用直接接觸玻璃；
20、遙控控制：安全柜的所有按鍵操作，都可通過遙控控制實現(xiàn)；
21、具有預(yù)約定時功能，能自動設(shè)定安全柜定時開機、關(guān)機及紫外燈消毒時間；
22、嚴(yán)格的氣密性檢測：安全柜內(nèi)加壓500Pa，保持30min后氣壓不低于450Pa。
23、前窗氣流隔斷設(shè)計：防止氣流通過前窗側(cè)壁及上側(cè)進行泄露；
24、風(fēng)機的電機當(dāng)安全柜在正常運行而不調(diào)整電機的速度控制，經(jīng)過濾器的風(fēng)壓下降50%時，風(fēng)機的排氣量下降不超過10%；
25、報警裝置
（1）玻璃門前側(cè)高于或低于安全高度時，安全柜會聲光報警；
（2）過濾器壓力超高報警：當(dāng)過濾器的阻力變大，安全柜會聲光報警
（3）過濾器失效更換報警：當(dāng)過濾器壽命使用到期后，會有過濾器更換聲光報警；
（4）氣流波動報警：當(dāng)安全柜的氣流波動超過標(biāo)稱值的20%時，聲光報警。
26、連鎖保護設(shè)計
（1）安全柜風(fēng)機與玻璃門互鎖：當(dāng)安全柜玻璃門落到最底部時，安全柜風(fēng)機自動關(guān)閉；
（2）紫外燈與安全柜玻璃門、風(fēng)機及照明燈互鎖：當(dāng)玻璃落到底部且照明燈不開啟時，紫外燈才能開啟。
資格證明和技術(shù)文件
1、ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證
2、國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的生物安全柜產(chǎn)品注冊證
附件4：
生物安全柜（B類）技術(shù)參數(shù)
1、分類：B2型，100%外排，
2、外部尺寸≥（L×D×H）1500mm×760mm×2250mm；
3、內(nèi)部尺寸≥（L×D×H）1350mm ×600mm×660mm 。
4、臺面距離地面高度：≥770mm
5、風(fēng)速： 平均下降風(fēng)速：0.33±0.025m/s； 平均吸入口風(fēng)速0.53±0.025m/s
6、系統(tǒng)排風(fēng)總量：≥1270 m3/h
7、額定功率：≥1800W
8、噪音等級：≤65dB（A）
9、照明：≥1000lx
10、過濾效率:送風(fēng)和排風(fēng)過濾器均采用世界知名品牌的硼硅酸鹽玻璃纖維材質(zhì)的HEPA（ULPA）高效過濾器，對0.3μm（0.12）顆粒過濾效率≥99.999%（99.9995%）
11、重量：毛重300KG凈重 279KG 外排風(fēng)機毛重60KG 外排風(fēng)機凈重55KG
12、使用人數(shù)：1—2人
13、生物安全性：人員安全性：用碘化鉀（KI）法測試，前窗操作口的保護因子應(yīng)不小于1×105 ；產(chǎn)品安全性：菌落數(shù)≤5CFU/次；交叉污染安全性：菌落數(shù)≤2CFU/次
14、柜體采用10°傾斜角設(shè)計；
15、安全柜裸露工作區(qū)三側(cè)壁板采用304#不銹鋼一體化結(jié)構(gòu)，內(nèi)部可清洗部位采用8mm大圓角處理，不留死角；
16、工作區(qū)采用四面（左右二側(cè)、后部、底部）負(fù)壓環(huán)繞設(shè)計工作區(qū)內(nèi)；
17、工作臺面材質(zhì)為304#不銹鋼，采用盆狀式設(shè)計；
18、腳輪與支架一體化設(shè)計，安全柜可通過腳輪安全移動，也可以通過調(diào)節(jié)腳輪支腳進行固定和調(diào)平；
19、柜體和支架可分離，支架高度可根據(jù)實際情況訂制修改；
20、安全柜過濾器和風(fēng)機的維修、更換，都可在安全柜的前側(cè)進行。
21、前窗玻璃采用雙層夾膠防爆安全玻璃；
22、高亮度LCD顯示屏,實時動態(tài)顯示操作區(qū)的下降氣流流速和流入氣流流速，顯示安全柜的整體運行時間，UV燈的運行時間，操作區(qū)的溫度和濕度，送風(fēng)和排風(fēng)過濾器的阻力，顯示過濾器的使用時間并由條碼顯示過濾器的使用壽命；
23、電動控制前窗玻璃門，可同時采用腳踏控制、按鍵控制或遙控控制，玻璃門升降到安全操作高度時，自動停止升降；且玻璃門升降時不用直接接觸玻璃；
24、遙控控制：安全柜的所有按鍵操作，都可通過遙控控制實現(xiàn)；
25、具有預(yù)約定時功能，能自動設(shè)定安全柜定時開機、關(guān)機及紫外燈消毒時間；
26、嚴(yán)格的氣密性檢測：安全柜內(nèi)加壓500Pa，保持30min后氣壓不低于450Pa。
27、前窗氣流隔斷設(shè)計：防止氣流通過前窗側(cè)壁及上側(cè)進行泄露；
28、風(fēng)機的電機當(dāng)安全柜在正常運行而不調(diào)整電機的速度控制，經(jīng)過濾器的風(fēng)壓下降50%時，風(fēng)機的排氣量下降不超過10%；
29、完善的報警系統(tǒng)：玻璃門不在安全高度報警：玻璃門安全高度為200mm，當(dāng)安全柜前側(cè)高于或低于安全高度時，安全柜會聲光報警；過濾器壓力超高報警：當(dāng)過濾器的阻力變大，安全柜會聲光報警；過濾器失效更換報警：當(dāng)過濾器壽命使用到期后，會有過濾器更換聲光報警；氣流波動報警：當(dāng)安全柜的氣流波動超過標(biāo)稱值的20%時，聲光報警；
30、安全的連鎖保護設(shè)計：安全柜風(fēng)機與玻璃門互鎖；紫外燈與安全柜玻璃門、風(fēng)機及照明燈互鎖；
資格證明和技術(shù)文件
1、TUV機構(gòu) ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證
2、ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證
3、ISO13485及CE認(rèn)證
4、國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的生物安全柜產(chǎn)品注冊證
5、具有國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)可的實驗室出具的符合《GB/T 18268.1-2010測量、控制和實驗室用的電設(shè)備電磁兼容性要求 第1部分：通用要求》標(biāo)準(zhǔn)的檢測報告
二、投標(biāo)人資質(zhì)要求
1.投標(biāo)人必須具有獨立法人資格，持有有效的營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證（或三證合一后的營業(yè)執(zhí)照）；
2.投標(biāo)人為生產(chǎn)商的應(yīng)具有《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；投標(biāo)人為代理商的應(yīng)具有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，應(yīng)具有生產(chǎn)商或代理經(jīng)銷商的授權(quán)委托書。
3.投標(biāo)人應(yīng)向醫(yī)院提供廉潔承諾書，及無商業(yè)賄賂不良記錄的相關(guān)資信證明文件。
4.投標(biāo)人須提供法人委托授權(quán)書及銷售人員的身份證復(fù)印件，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的地域、期限、銷售人員的身份證號碼。
以上資料均以復(fù)印件加蓋單位鮮章，以密封形式并在密封處加蓋參選單位公章后按時送達德陽市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院設(shè)備科。封面須注明項目名稱、投標(biāo)單位名稱、聯(lián)系人、聯(lián)系方式。
三、投標(biāo)文件的遞交
投標(biāo)文件遞交的截止時間為2020年5月14日下午18:00，地點為德陽市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院設(shè)備科。逾期送達的或者未送達指定地點的投標(biāo)文件，招標(biāo)人不予受理。同時不接受電話報名。
四、評審確定中標(biāo)單位
本項目須由評審專家組根據(jù)投標(biāo)公司資質(zhì)、報價、服務(wù)能力等綜合評審后確定該項目服務(wù)單位，經(jīng)醫(yī)院官網(wǎng)公示無異議后，醫(yī)院將與中標(biāo)單位簽訂采購合同、廉潔合同。
五、聯(lián)系地點和方式
聯(lián)系地點：德陽市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院（德陽市天山南路二段159號）設(shè)備科
聯(lián)系電話：0838-2508291
德陽市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院
2020年5月8日
上一篇
下一篇
